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試驗規范品的技術訓練內容
更新時間:2020-02-10   點擊次數:1272次

在產品的選購中,質量是zui為重要的一個問題。若是質量都不能夠確保,那么怎樣去確保使用作用呢?在我司主營產品規范品中,除了對質量的要求,還要掌握使用辦法。我公司產品質量確保,還可供給技術指導服務,今日的內容,咱們一起簡略的看看試驗規范品的技術訓練內容。
1. 化學成分規范物質
具有確認的化學成分,并用技術上正確的辦法對其化學成分進行了精確的計量,用于成分剖析儀器的校準和剖析辦法的點評等。
2. 物理化學特性規范物質
具有某種杰出的物理化學特性,并已經過精確計量,用于物理化學特性計量用具的刻度校準或計量辦法的點評。
3. 工程技術特性規范物質
具有某種杰出的技術特性并經精確計量,用于工程技術參數和特性計量用具的校準、計量辦法的點評及資料或產品技術參數的比較計量,如粒度規范物質、規范橡膠、規范光敏褪色紙等。
質量要求:
1. 量值可溯源、精確性高;
2. 基質效應小;
3. 無感染危險性;
4. 穩定性好等。
純度測定辦法應選用色譜法,并選用兩種以上不一樣分離機理或不一樣色譜條件并經驗證的色譜辦法相互驗證比較,一起選用二極管陣列檢測器或其它適合辦法檢測HPLC法的色譜峰純度,然后依據測定結果經統計剖析確認規范品資料的純度。關于組份單一、純度較高的藥物,規范品標定辦法宜可進行等當量換算、精密度高、操作簡便快速的容量法。可依據藥物分子中所具有的官能團及其化學性質,選用不一樣的容量剖析辦法。

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